Garantissez la conformité réglementaire des processus de validation et d'assurance stérilité pour assurer la qualité des produits et la sécurité des patients sur le site d'Aubonne.
Profil recherché
Bachelor Life Sciences
Exp. pharma/biotech
Normes FDA/EMA
Validation de procédés
Anglais courant
Avantages
Formation continue
Culture inclusive
Évolution de carrière
Flexibilité de travail
Description complète
En tant que Responsable Adjoint de la Conformité de Validation chez Merck, vous jouez un rôle crucial dans le respect des exigences réglementaires et des politiques internes liées à la validation du nettoyage, des processus et à l'assurance de la stérilité. Vos responsabilités incluent la préparation et la participation active aux inspections réglementaires (FDA, EMA), l'évaluation et l'atténuation des risques de validation, ainsi que la supervision de la documentation technique. Vous agirez comme point de contact principal pour les parties prenantes et dirigerez une équipe diversifiée vers l'excellence opérationnelle. Profil recherché : Bachelor en sciences de la vie ou ingénierie, expérience solide en validation pharma/biotech, expertise en stérilité, et connaissance pointue des normes internationales. Un leadership affirmé et d'excellentes capacités de communication sont indispensables pour ce poste basé à Aubonne.