Dir. Stratégie Audit & Qualité Fournisseurs - Boudry
Bristol-Myers Squibb
Boudry, NE
CDI · 100%
Hier
GCPICH E6TPRMCRO
La mission
Pilotez la stratégie mondiale d'audit GCP et assurez la qualité des fournisseurs cliniques pour garantir la conformité réglementaire des essais de Bristol Myers Squibb.
Bristol Myers Squibb recherche un Directeur pour la stratégie d'audit GCP et la qualité des fournisseurs à Boudry. Ce rôle est crucial pour concevoir et exécuter une stratégie d'audit mondiale basée sur les risques, garantissant la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (GCP).
Responsabilités clés :
- Concevoir et mettre en œuvre une stratégie d'audit GCP globale alignée sur l'ICH E6(R3) et les objectifs de l'entreprise.
- Assurer la surveillance de la qualité des fournisseurs (CRO) et des partenaires de services cliniques.
- Établir un cadre complet de gestion des risques liés aux tiers (TPRM), incluant la diligence raisonnable et le suivi des performances.
- Collaborer avec les départements Achats et Outsourcing pour intégrer des principes de qualité prédictive.
- Diriger les évaluations qualité dans le cadre de fusions, acquisitions et partenariats stratégiques.
- Définir et piloter les indicateurs clés de risque (KRI) et de qualité (KQI) avec les partenaires critiques.
Profil recherché :
- Expertise confirmée en audit GCP et stratégie de conformité dans le secteur pharmaceutique.
- Solide expérience en gestion de la qualité des fournisseurs et des prestataires externes (CRO).
- Capacité à diriger des initiatives stratégiques globales et à influencer les parties prenantes.
- Maîtrise de l'anglais indispensable pour évoluer dans un environnement international.
- Excellentes compétences analytiques pour identifier les risques émergents via des données prédictives.
